Biotek-snakken

	7/11 06:29 af exitnu	Ascelia Pharma expects to submit the New Drug Application (NDA) file to the US Food and Drug Administration (FDA) by mid-2025 to obtain regulatory approval.
	7/11 06:28 af exitnu	Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), a biotech focused on improving the life of people living with rare cancer conditions, today announced the completion of the Full Study Report for the pivotal Phase 3 Study for Orviglance® liver imaging drug candidate, which includes the previously announced strong results of primary endpoints. In addition, the results of secondary endpoints further reinforce the successful study outcomes and support the New Drug Application (NDA) process.
	7/11 06:28 af exitnu	Ascelia Pharma Announces Completion of Full Study Report Reinforcing the Successful Outcomes of Orviglance Phase 3 Study SPARKLE (link)
	7/11 06:27 af exitnu	God morgen :-)
	6/11 10:13 af Jazzz	Er der nogen der forstår, hvorfor Ascendis ikke stiger på aftalen med NOVO forleden?
	6/11 10:10 af Jazzz	Ja bestemt.. er træt af de her biotek selskaber.. det tager generelt for lang tid og udvandinger igen og igen, uden at risikoen mindskes. Så jeg beholder hvad jeg har, men vil ikke deltage i mere fremad.
	6/11 10:07 af Bjæssing09	Heldigvis er Teso ikke afvist, men de kræver blot flere data, så ja der er håb endnu og dagens kæmpe fald er klart en købsmulighed for den risikovillige.
	6/11 09:45 af Jazzz	Lad os hpbe det kun er et spørgsmål om hvornår og ikke hvis… så går det jo nok endda.. nu har vi set at den nemt rammer kurs 5 på blot rygtet om godk..
	6/11 09:02 af Fandel	Puha - sikke en start...
	6/11 08:58 af Fandel	Ja det var lidt surt. Så tager det lidt længere tid...
	6/11 08:56 af Jazzz	Øv
	6/11 08:50 af Fandel	The application is based on a Phase 3 program involving 372 patients conducted by Medix. The study confirmed compelling efficacy, with patients achieving an average weight loss of about ten percent in 24 weeks, and more than half of the patients experiencing a weight loss of more than ten percent. In general, tesofensine was very well tolerated, and a clinical safety database containing approximately 1600 patients provided a robust safety dataset.
	6/11 08:49 af Fandel	Saniona (OMX: SANION), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announces that its partner, Productos Medix S.A de S.V (Medix), has not received approval from the Mexican regulatory agency (Cofepris) for tesofensine for the treatment of obesity. Instead, Medix is entering a dialogue with the agency regarding the path forward as it appears that the decision by Cofepris has not been based on the full data package as submitted by Medix.
	6/11 07:35 af LP90	Godmorgen :-)
	6/11 05:33 af Fandel	Godmorgen...
	5/11 10:08 af Jazzz	Dejligt.. to gode nyheder på to dage.. Acarix og Saniona… håber vi…
	5/11 09:36 af Bjæssing09	Så sker der lidt i Saniona. Der skrives i diverse forums, at Tesofensine bliver godkendt i Mexico en af dagene, så vildt at aktien stadig kan købes under 5 SEK.
	4/11 09:26 af Jazzz	Oppe med 39%
	4/11 09:26 af Jazzz	(link)
	4/11 09:26 af Jazzz	Acarix. Breakthrough?
	1/11 06:18 af ProInvestorNEWS	After Roche exits tau programme, UCB unveils mixed Alzheimer's data (link)
	1/11 06:17 af ProInvestorNEWS	Lexeo showcases encouraging early data for Alzheimer’s gene therapy (link)
	31/10 16:09 af Sukkeralf	Det tænker jeg men man ved jo aldrig. GEA udsat til Q2 2025
	31/10 15:09 af lahn1	Sukkeralf- regnes den godkendelse ikke værende lige så sikker som amen i kirken? Hvornår er det der ventes nyt vedr GEA ?

	31/10 13:33 af ProInvestorNEWS	Lundbeck fremlægger positive fase 3-resultater med migrænemiddel (link)
	31/10 10:06 af exitnu	Live Biotherapeutic Products to Prevent Necrotizing Enterocolitis in Very Low Birth Weight Infants (link) IBT på FDA-workshoppen i USA ..
	30/10 22:41 af Sukkeralf	(link)
	30/10 22:41 af Sukkeralf	Zymeworks står overfor sin første mulige godkendelse med PDUFA date den 29 november for zanidatamab. De har 6 investorpræsentationer i den kommende tid, så de retter i den grad fokus på sig selv!
	30/10 07:44 af LP90	Godmorgen :-)
	30/10 06:28 af ProInvestorNEWS	Biogen And Neomorph Collaborate To Develop Molecular Glue Degraders For Alzheimer's And More (link)
	30/10 05:30 af Fandel	Godmorgen...
	29/10 09:39 af Fandel	Første patient indrulleret - BioPorto har påbegyndt indrullering til det amerikanske studie vedrørende ProNephro AKI (NGAL)™ til voksen brug ved Massachusetts General Hospital
	29/10 07:21 af LP90	Godmorgen :-)
	29/10 06:23 af ProInvestorNEWS	AbbVie adds anti-amyloid asset to its CNS repertoire in $1.4B-buyout of Aliada (link)
	29/10 06:21 af Fandel	Godmorgen...
	28/10 19:44 af Fandel	De begynder at levere!
	28/10 17:23 af ProInvestorNEWS	Bioporto indgår aftale med Beckman Coulter om distribution (link)
	28/10 14:43 af Sukkeralf	Altid svært at sammenligne aftaler, når man ikke kender ret mange detaljer - 2,1 milliard dollars i milestonebetalinger nok det mest prangende, men sikkert på bekostning andre steder. Men men men degraders fylder stille og roligt mere og mere i landskabet.
	28/10 14:41 af Sukkeralf	(link)
	28/10 14:41 af Sukkeralf	Flot glue degrader aftale af Monte Rosa Therapeutics med Novartis på et ret ukendt target.
	28/10 10:58 af ProInvestorNEWS	AlzeCure presents new positive data for the TrkA-NAM pain project against osteoarthritis (link)
	28/10 07:35 af LP90	Godmorgen :-)
	28/10 06:08 af Fandel	Godmorgen...
	26/10 12:52 af ProInvestorNEWS	The Ultimate Biotech Stock to Buy With $50 Right Now (link)
	24/10 11:12 af ProInvestorNEWS	Selskabspræsentation: Mød Cessatech på tirsdag. Webinarinfo Dato: 29.10.2024 Tid: 16:00 Sted: Online (link)
	24/10 06:45 af exitnu	Ascelia Pharma presenterar Late Breaking Abstract av SPARKLE-data vid American Society of Nephrology Kidney Week Congress 2024 (link) .. The presentation will be held on October 24, 2024, from 10:00 AM to 12:00 PM, and will be part of the Late-Breaking Science Posters session. ..
	23/10 08:12 af exitnu	FDA Meetings, Conferences and Workshops (link)
	23/10 08:06 af exitnu	Infant Bacterial Therapeutics har blivit inbjuden att presentera vid evenemanget "Live Biotherapeutic Products to Prevent Necrotizing Enterocolitis in Very Low Birth Weight Infants." ... Evenemanget kommer att laddas upp på (link) så snart en inspelning av det är tillgänglig. Inspelningen kommer att finnas på sidan fram till den 25 oktober 2025.
	23/10 08:06 af exitnu	God morgen :-)
	23/10 06:40 af LP90	Godmorgen :-)